台生技突破 抗癌、抗B/C型肝炎創佳績
【大紀元 9 月 23 日訊】 （大紀元記者林秀麗台灣台北報導） 2009.09.23 02:51:17
am
台灣近3個月在生技藥品領域屢傳佳績！近期已有藥華醫藥股份有限公司獲得美國及加拿
大臨床實驗用新藥許可（IND），以及台灣醣聯生技醫藥公司對日本技術授權獲得巨額技
轉金。經濟部黃重球次長於本（9）月22日在經濟部，公開說明近期生技醫藥產業所締造
的成果。上述2家生技公司的成功案例，除有效利用生技中心的研發設備及能量外，經濟
部同時透過業界科專計畫給予協助。
醣聯生技抗癌新藥授權日本藥廠 估年收5億美元
台灣醣聯生技醫藥公司是台灣第一家結合單株抗體及醣質技術開發醫藥品的生技公司，首
席顧問箱守先一郎博士致力於癌症醣抗原研究，於民國92年至95年間，獲經濟部業界科專
計畫補助，該公司共計投入約新台幣5,700萬元開發該項抗癌新藥單株抗體。
於今（98）年8月4日與日本大塚製藥（Otsuka Pharm）株式會社簽定協議，正式移轉一項
抗癌新藥單株抗體。該公司預估，一旦藥品成功上市，預計將可為該公司創造每年約5億
美元收入。
在開發過程中生技中心CGMP生技藥品先導扮演台灣醣聯與大塚製藥合作案中積極角色，大
塚製藥團隊特別在今（98）年4月派員進入生技中心CGMP 生技藥品先導工廠，進行相關查
廠與驗證工作，確認該先導工廠所提供之生產製程，皆能符合日本方面嚴格之品管與精確
要求，並能全力支持台灣醣聯生技醫藥公司相關技術開發，終於促成這項台日生技產業合
作之重要協議得以順利簽訂！
藥華B/C型肝炎新藥 將進行臨床試驗
藥華醫藥股份有限公司開發之治療B/C型肝炎蛋白質新藥，係自95年起獲經濟部業界科專
計畫支持，投入經費達新台幣5,300萬元。藥華醫藥是華裔美籍專家所組成的國際性整合
型公司，亦在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下，成功獲得我國衛生署新藥臨床試
驗（Investigational New Drug，IND）許可，分別又在7月及8月通過美國FDA及加拿大食
品藥政單位IND的申請，令關心生技醫藥產業的人士都同感振奮。
上述2家生技公司的成功案例，除有效利用生技中心的研發設備及能量外，經濟部同時透
過業界科專計畫給予協助。
生技中心未來將在台大醫院臨床試驗中心進行臨床一期試驗。另該中心也自成功大學與奇
美醫院引進針對風濕性關節炎之抗IL-20單株抗體先導藥品，現正進行各項臨床前的相關
研發，以便未來能進行國際授權。倘若開發成功，可望締造新台幣100億元之市場價值！
生技產業具有開發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性。為協助我國業者降低失敗
風險，經濟部長期透過科技專案計畫，支持財團法人生物技術開發中心（生技中心）建置
開發生技藥品必需的基磐設施。
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http://www.epochtimes.com.tw/190990.html
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